在延安 延长县销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证吗？

延安市第三类医疗器械许可证相对于一类二类医疗器械是难‌‌办一点的，在办理三类医疗器械许可证的过程中，需要格外注意哪些问题呢？我们有整理比较多的问题，希望可以帮到准备从事医疗器械行业的朋友们：

申办三类《医疗器械经营许可证》，对人员和场地有什么要求？

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营其他类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构，其余可设专职质量管理员。企业负责人大专以上学历。质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。质量管理、验收、采购、仓储、养护等岗位人员应当具有相关专业中专以上学历或者初级以上技术职称。

注：相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。

办理流程:

1、申请者递交申请材料到有关部门;

2、有关部门授理申请者的申请;

3、相关部门到真实场所进行实际勘察及对人员进行考审;

4、允许发放三类医疗器械许可证。

如果您在实际办理过程中，缺少一些办理条件，我们可以为你提供一些解决方案和技术支持，包括但不限于政策答，制度文件，人员补充，设施设备及场地租赁等服务，让你省时省心省力。